Conformidade RDC ANVISA 430/2020 e 978/2025

Quando o fiscal da ANVISA chegar, você imprime o relatório na hora.

A Pingwim monitora a temperatura das suas geladeiras, freezers e câmaras frias 24 horas por dia e gera o relatório analítico exigido pela ANVISA em segundos. Sem planilha, sem pendrive, sem recalibração manual. Plugou na tomada, está registrando.

Atendemos todo o Brasil — o sensor chega pelo correio.

Plataforma Pingwim: relatórios de temperatura, indicadores de conformidade e trilha de alarmes
O risco

A fiscalização não pergunta se você anotou. Ela pede a prova.

Farmácias, laboratórios e clínicas que armazenam medicamentos e vacinas precisam comprovar, a qualquer momento, que a cadeia de frio foi mantida. Fazer isso no papel é trabalhoso, falho e não atende à exigência de rastreabilidade contínua.

Autuação e interdição

A RDC ANVISA 430/2020 e a 978/2025 exigem monitoramento contínuo e registro auditável da temperatura. Sem isso, o estabelecimento fica exposto a autuação sanitária e até interdição.

Perda de produto termossensível

Vacinas, imunobiológicos e medicamentos perdem eficácia fora da faixa. Um desvio não detectado pode inutilizar todo o estoque da geladeira.

Trilha de auditoria de 5 anos

O art. 115 da RDC 978/2025 exige retenção dos registros por no mínimo 5 anos. Anotação em papel ou planilha não garante rastreabilidade contínua nem trilha imutável.

A comparação

Datalogger com pendrive resolveu ontem. Hoje ele te dá trabalho.

O modelo antigo exige retirar o aparelho da geladeira, baixar os arquivos e recalibrar todo ano. A Pingwim faz o trabalho sozinha.

Coleta dos registros
Tirar o aparelho da geladeira e extrair os arquivos do pendrive manualmente
Os registros aparecem sozinhos no painel, em tempo real
Acesso aos dados
Só quem está fisicamente no local, com o pendrive em mãos
De qualquer lugar, pelo navegador — basta abrir o site
Recalibração anual
Você precisa enviar o aparelho e ficar sem monitorar nesse período
Calibração anual já inclusa na mensalidade
Relatório para o fiscal
Montar planilha e gráfico manualmente quando o fiscal pedir
Relatório Analítico ANVISA em PDF, gerado na hora
Instalação
Configuração técnica, muitas vezes presencial
Plug and play: passa o cabo, liga na tomada, pronto
A solução

Três passos e a temperatura já está registrada.

Nada de retirar aparelho da geladeira, baixar arquivo ou chamar técnico. A Pingwim foi feita para você instalar sozinho.

1

Recebe pelo correio

O sensor Pingwim chega na sua porta, em qualquer cidade do Brasil. Já vem calibrado por laboratório credenciado RBC/Inmetro, com certificado.

2

Passa o cabo e liga na tomada

Você mesmo passa o cabo do sensor para dentro da geladeira e liga o gateway na tomada. Sem técnico, sem configuração complicada. Plug and play de verdade.

3

Os registros aparecem sozinhos

Abra o painel no navegador e veja a temperatura em tempo real. Funciona pelo gateway 4G, sem depender da internet do seu estabelecimento.

Conformidade regulatória

Chegou a fiscalização? Você imprime e entrega.

A qualquer momento, gere o documento que comprova a cadeia de frio em conformidade com as RDC ANVISA 430/2020 e 978/2025 e o Guia 33/2020. Tudo rastreável até o hardware que gerou cada leitura.

RDC 430/2020 RDC 978/2025 Guia 33/2020 Retenção mínima de 5 anos

Relatório Analítico ANVISA em PDF

Gráfico de temperatura, tabela horária, KPIs de conformidade e trilha de auditoria do período. Pronto para imprimir e entregar na hora.

Hash de integridade SHA-256

Cada relatório carrega um hash que detecta qualquer adulteração posterior. A prova de que o dado não foi alterado.

Certificado de calibração RBC

O laudo de calibração do sensor, emitido por laboratório credenciado pelo Inmetro, fica disponível para download e apresentação ao fiscal.

Trilha de auditoria imutável

Toda configuração, justificativa de desvio e intervenção fica registrada com data, hora e responsável — sem edição ou exclusão retroativa.

A plataforma

Tudo o que você precisa para comprovar a cadeia de frio.

Um painel pensado para o dia a dia de farmácias, laboratórios e clínicas.

Tempo real

Cards com a temperatura atual de cada sensor, status visual (Normal / Atenção / Falha) e horário da última leitura. Atualiza sozinho a cada 30 segundos.

Alarmes e justificativas

Configure a faixa de trabalho de cada sensor. Quando há desvio, o sistema registra o evento e o responsável técnico justifica direto na plataforma.

Relatórios ANVISA

Selecione sensor e período, veja gráfico e tabela horária, e exporte o PDF analítico com hash SHA-256 e dados de calibração.

Cadastro e responsável técnico

Dados da empresa, responsável técnico e contatos para alarme. CNPJ e e-mail de login protegidos contra alteração indevida.

Sr. Pingwim Ajuda

Assistente virtual com IA em todas as telas, sempre identificado como assistente. Tira dúvidas de uso e encaminha ao suporte humano quando precisa.

Alerta por WhatsApp Em ativação

Notificação automática no WhatsApp quando a temperatura sai da faixa configurada, para até dois contatos.

Para quem é

Feita para quem está longe das capitais.

A Pingwim atende todo o Brasil. O sensor chega pelo correio na sua cidade, você instala sozinho e começa a monitorar no mesmo dia — sem depender de visita técnica de grande centro.

Qualquer estabelecimento sujeito à fiscalização da ANVISA para armazenamento de medicamentos, vacinas ou insumos termossensíveis.

Farmácias e drogarias
Laboratórios
Clínicas e consultórios
Distribuidoras de medicamentos
Redes hospitalares
Postos de saúde
Preço

Um valor, sem surpresa.

Mensalidade por sensor monitorado, com a calibração anual já embutida.

Por sensor

R$ 164 /mês

Calibração anual inclusa no valor.

  • Sensor plug and play enviado pelo correio
  • Calibração anual do sensor já inclusa
  • Certificado de calibração RBC/Inmetro
  • Monitoramento 24h via gateway 4G
  • Painel em tempo real no navegador
  • Relatório Analítico ANVISA em PDF ilimitado
  • Trilha de auditoria com retenção de 5 anos
  • Suporte técnico incluso
Solicitar pelo WhatsApp

Comece a monitorar ainda esta semana.

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